ТРИСЕКВЕНС^®

Заместительная гормональная терапия с сохранением менструального цикла.
Естественный выбор для женщины в менопаузе.

Трисеквенс представляет собой естественный гормон для заместительной терапии. Данный препарат, разработанный компанией Ново Нордиск, предназначен для облегчения состояния женщины в период менопаузы.
Трисеквенс представляет собой комбинированный трехфазный препарат для непрерывной последовательной терапии, в состав которого входят человеческий эстроген - 17бета-эстрадиол и прогестаген. Прогестаген добавлен с целью защиты эндометрия, 17бета-эстрадиол эффективен при ранних симптомах менопаузы, таких как приливы и ночная потливость, а также других симптомах эстрогенной недостаточности, например, урогенитальных симптомах. Трисеквенс обеспечивает превосходный контроль менструального цикла, улучшает показатели липидного профиля, являясь одновременно надежным средством для профилактики остеопороза.
Результаты последних исследований, приведенные в настоящей брошюре, показывают, что простота применения препарата Трисеквенс - одна таблетка один раз в день - способствует повышению вероятности соблюдения пациентками схемы приема препарата. В рамках наших обязательств информировать практикующих врачей о производимых нашей компанией лекарственных препаратах мы подготовили настоящую брошюру, где Вы можете найти ответы на некоторые вопросы, которые могут возникнуть у Вас о препарате Трисеквенс. Для получения более подробной информации просим Вам обращаться в Московское представительство компании Ново Нордиск.

Трисеквенс^® имитирует естественный менструальный цикл

Человеческий эстроген.
Трисеквенс содержит естественный человеческий эстроген - 17бета-эстрадиол. 17бета-эстрадиол химически и биологически идентичен эстрогену, вырабатываемому яичниками.
Человеческий эстроген 17бета-эстрадиол.

У женщины при физиологическом менструальном цикле эндометрий подвергается эстрогенной стимуляции приблизительно в течение 12 дней. Затем, под воздействием прогестерона в течение 9-10 дней, эндометрий переходит в секреторную фазу. После этого наступает менструальная фаза цикла, во время которой выработка эстрогена снижается.
По аналогии с естественным менструальным циклом Трисеквенс стимулирует эндометрий во время начальной эстрогенной фазы. Затем, в течение 10 дней к эстрогену добавляется небольшая доза норэтистерона ацетата для трансформации эндометрия в секреторную фазу. Во время менструальной фазы цикла вводится 1 мг эстрадиола.

1Thorneycroft I et al. The relation of 17-OH-progesterone and estradiol-17-в levels during the human menstrual cycle. Am J Obstet Gynecol 1971; 1:947-51.

Отсутствие симптомов отмены.
Трисеквенс обеспечивает поступление в организм эстрадиола на протяжении всех 28 дней цикла. Благодаря этому женщина не испытывает возобновления климактерических симптомов, таких как приливы и ночная потливость, во время менструальной фазы цикла.

Трисеквенс^® обеспечивает превосходный контроль менструального цикла

Трисеквенс вызывает регулярные кровотечения более чем у 80% женщин, при этом 96% всех менструальных циклов характеризуются регулярными менструациями.

Женщины с регулярными менструациями (3-18 месяцев).	Циклы с регулярными менструациями.
		2Borglin NE, Staland В. Oral treatment of menopausal symptoms with natural oestrogens. Acta Obstet Gynaecol Scand 1975; Suppl 43:3-11.
Трисеквенс N (общее число пациенток) = 60	Трисеквенс N (общее число пациенток) = 324

Трисеквенс^® обеспечивает быстрое ослабление симптомов

Исчезновение симптомов или улучшение самочувствия отмечается у 90 % пациенток через 3 месяца лечения.

		3Bennedsen et al. Continuous and sequential therapy of oestradiol and oestriol. Report of a controlled trial. Ugeskrift for Laeger 1979;22.

Исчезновение симптомов или улучшение самочувствия отмечается у 98 % пациенток через 18 месяцев лечения.

	4Borglin NE, Staland B. Oral treatment of menopausal symptoms with natural oestrogens. Acta Obstet Gynaecol. Scand 1975; Suppl 43:1-11.

Защита эндометрия

Трисеквенс представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входит прогестаген - норэтистерона ацетат, который способствует трансформации стимулированного эстрогеном эндометрия в секреторную фазу. Кроме того, норэтистерона ацетат обеспечивает защиту эндометрия от вызываемой эстрогеном гиперплазии⁶.

Гиперплазия 4,52%:

5Archer D et al. Endometrial morphology in asymptomatic postmenopausal women. Am J Obstet Gynecol 1991; 165:317-22.

Женщины в пред- и постклимактерическом периоде, не получавшие лечения.

Гиперплазия 2,4%:

6Mettler L. Endometrial changes during cyclical application of oestradiol, oestriol and norethisterone acetate in pre- and postmenopause. Gyne 1982 (available from NN).

Женщины в пред- и постклимактерическом периоде через 1 год после лечения препаратом Трисеквенс.

Трисеквенс^® улучшает показатели липидного профиля

• Трисеквенс значительно снижает уровень общего холестерина.
• Трисеквенс значительно снижает уровень холестерина липопротеидов низкой плотности.
• Трисекренс не оказывает существенного влияния на уровень холестерина липопротеидов высокой плотности.
• Трисеквенс не оказывает существенного влияния на уровень триглицеридов.

Влияние препарата Трисеквенс на уровень липидов и липопротеидов в сыворотке крови документально подтверждено

Исследование	Christiansen7	Borglin8	Tadmor9	Ylostalo10	Munk Jensen11	Jensen12
Число пациенток принимавших Трисеквенс	43	120	13	21	50	64
Число пациенток получавших конкурентные препараты или плацебо	103	232	47		101	23
Длительность лечения	1 год	3-18 месяцев	9 месяцев	6 месяцев	2 года	1 год
Общий холестерин	снижение	снижение	снижение	без изменений	снижение	снижение
Триглицериды	без изменений	снижение	без изменений	без изменений	без изменений
Холестерин ЛПВП	без изменений		без изменений	без изменений	без изменений	без изменений
Холестерин ЛПНП	снижение		снижение		снижение	снижение

⁷Christiansen С, Christensen MS, Grande P, Transbol I. Low-risk lipoprotein pattern in post-menopausal women on sequential oestrogen/progestogen treatment. Maturitas 1984; 5:193-9.
⁸Borglin NE, Staland B. Oral treatment of menopausal symptoms with natural oestrogens. Experiences with a new series of oestrogens and oestrogen-gestagen combinations. Acta Obstet Gynaecol Scand 1975; Suppl 43:3-11.
⁹Tadmor OP. The effect of two fixed hormone replacement therapy protocols on blood lipid profile. E.J. of Obstet & Gynecol. and Reprod. Bio. 1992; 46:109-116.
¹⁰Ylostalo P, Heikkinen J, Maentausta O, Janne O. Serum bile acids and lipids during treatment of climacteric symptoms with natural oestrogen-progestin combinations. Maturitas 1981; 3:21-4.
¹¹Jensen M et al. A 2-year study on serum lipids comparing sequential/continuous treatment with oestrogen/progestin in postmenopausal women. A placebo controlled study. Abstract no 187. Gynecol Endocrinol 1988; 2 (suppl 2):172.
¹²Jensen J, Christiansen C. Dose-response effects on serum lipids and lipoproteins following combined oestrooogen-progestogen therapy in post-menopausal women. Maturitas 1987; 9:259-66.

---

Трисеквенс^® предупреждает потерю костной массы

С точки зрения профилактики остеопороза Трисеквенс оказывает выраженное благоприятное влияние на увеличение массы костей позвоночника и предплечья.

13Munk-Jensen N et al. Four years effect of continuous and sequential estrogen/progestin administration on lumbar spine density. In: Christiansen C, Overgaard К eds. Osteoporosis. Osteopress ApS. Copenhagen 1990:2081-83.

Изменения в минеральной плотности костей поясничного отдела позвоночника через 4 года лечения.

Минеральный состав костей предплечья через 3 года лечения.

14Christiansen C, Christensen MS, Transbol I. Bone mass in postmenopausal women after withdrawal of oestrogen/gestagen replacement therapy. Lancet 1981; 1:459-61.

---

Способствует ли удобный режим лечения соблюдению пациенткой схемы приема препарата?

Есть основания полагать, что способствует. Опыт клинического применения препарата свидетельствует о том, что женщины, принимающие Трисеквенс, дольше соблюдают схему лечения в сравнении с пациентками, применяющими чрескожную терапию (например, пластырь).

Продолжительность.

15Keller PJ. Compliance of oral and transdermal oestrogen replacement therapy. Medical Communications Services. Cardiovascular effects of HRT. Proceedings of the International Novo Nordisk Symposium. Denmark 1991:63.

Удобная упаковка в виде календарного диска.

• Ежедневно по одной таблетке один раз в день. Данную схему лечения соблюдать несложно.
• Пациентка всегда будет принимать именно ту таблетку, которую она должна принять в этот день.

Трисеквенс^® Дизайн, способствующий соблюдению схемы приема препарата.

Трисеквенс предназначен для непрерывной заместительной комбинированной гормональной терапии.
Схема лечения - ежедневно по одной таблетке один раз в день на протяжении всего цикла - очень удобна, ее легко соблюдать.

Трисеквенс^® поставляется в упаковке в виде календарного диска по 28 таблеток.

Состав:
12 голубых таблеток - эстрадиола 2 мг
10 белых таблеток - эстрадиола 2 мг,
норэтистерона ацетата 1 мг
6 красных таблеток - эстрадиола 1 мг

---

Смотрите Инструкция, информацию для пациенток.